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近日,
长春高新
(000661.SZ)在披露2024年年报后召开投资者电话交流会,吸引
东吴证券
、格林基金、
摩根士丹利
、易方达基金等96家机构参与。会上,公司财务总监及董秘围绕2024年公司业绩表现及业务经营情况展开了详细的介绍,尤其突出了金赛药业伏欣奇拜单抗等多个在研管线的进展。
作为一家以研发创新驱动发展,一年在研发领域投入近27亿元的药企,长春高新2024年业绩表现虽不亮眼,但近年来公司牺牲短期业绩,加大长期的研发投入,在多元驱动方面所获成果十分值得关注。
年报指出,2024年初至今,核心子公司金赛药业新增5个主要品种获批上市,包括重组人促卵泡激素注射液(金赛恒®)、醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚®)、黄体酮注射液(Ⅱ)(金赛欣®)、口腔凝胶(益普舒®),以及1.1类中药创新药小儿黄金
止咳颗粒(金赛克®)。围绕儿童及女性健康领域持续深耕,公司产品矩阵正持续完善。
此次投资者交流会,公司也进一步向众多参与机构展现了一批具备出色临床价值的在研管线,揭示了公司长期增长的巨大潜力。据介绍
,伏欣奇拜单抗、亮丙瑞林注射乳剂、重组人促卵泡激素CTP融合蛋白注射液目前均已提交上市申请,9款一类创新药也已进入临床阶段。
具体而言,用于成年痛风性关节炎的伏欣奇拜单抗,作为有望成为国内首款获批上市的IL-1β单抗,其Ⅲ期临床数据显示
出急性发作期非劣于
复方
倍他米松的疼痛缓解功效和更优的安全性,以及缓解期在用药12周及24周内对降低痛风复发风险的显著疗效。据公告,该药品粉剂及水针剂上市申报分别于2024年4月及2025年1月获得受理,其粉剂预计今年内能够获批上市。
公司提及的另一在研化药1类新药GS1-144片,是公司自主研发的NK3R小分子拮抗剂,该产品作为绝经期血管舒缩症的非激素口服疗法,可为患者提供更好的治疗选择。据悉,国内暂无该靶点药物上市,公司的GS1-144片研发在境内已至Ⅱ期临床阶段,在澳洲处于I期临床阶段,在美国处于Ⅱ期临床试验申请获得FDA默示许可状态。
GenSci120注射液同样值得关注。该药品是公司自主研发的人源化抗PD-1单抗,用于
系统性红斑狼疮
、原发性干燥综合征
、炎症性肠病、
类风湿关节炎
。公司指出,现有治疗以改变病情抗风湿药(DMARDs)为主
,尽管已有较多靶向药物获批,但仍有相当一部分患者对现有药物治疗应答不佳或不耐受,市场对安全性和疗效更佳的新药始终存在需求。公司指出,GenSci120注射液已于2025年1月和2月获得境内IND批准,公司正积极推动该产品的临床试验相关
工作
。
此外,公司在年报中还进一步介绍了用于治疗甲状腺眼病的GenSci098注射液(人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体),该药品已于2024年8月获得境内IND批准和美国FDA新药临床试验默示许可;用于晚期实体瘤的化药1类新药GenSci122片(具有新型结构的选择性小分子KIF18A抑制剂)也已于2024年10月及12月分别获得美国FDA新药临床试验默示许可及境内IND批准。
随着长春高新积极推动研发创新,公司覆盖妇儿健康、代谢、自免、肿瘤、疫苗及中药的产品矩阵正逐步成型,多元驱动下加速摆脱对单一产品的依赖。公司表示,目前团队正积极推进上述管线研发,未来有望为企业长期可持续发展提供充足的支撑。
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新闻结尾
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